Envair ISO1-304 Aislador móvil, cabina de seguridad

Envair ISO1 -304

Este anuncio presenta 8 unidades móviles de aislamiento Envair de diferentes especificaciones actualmente disponibles en nuestro inventario.

Las unidades se encuentran en perfecto estado de funcionamiento y listas para su uso inmediato.

Aislador Móvil Envair

Envair Technology es un fabricante con sede en el Reino Unido especializado en soluciones de aire limpio y contención para las industrias de atención sanitaria, biotecnología y farmacéutica. Su gama de productos incluye diversos aisladores diseñados para proporcionar entornos controlados en la manipulación de sustancias peligrosas, garantizando la seguridad tanto del operador como del producto.

Aplicaciones

Los aisladores Envair se utilizan ampliamente en diversas aplicaciones, incluyendo:

- Farmacias hospitalarias: para la preparación de TPN, CIVAS y dispensación aséptica.
- Laboratorios farmacéuticos: manipulación de HPAPI y preparación estéril.
- Pruebas de esterilidad: entornos seguros y controlados para el ensayo de productos.
- Instalaciones de I+D: contención segura durante experimentos o desarrollos en fases iniciales.

Características clave de los aisladores Envair

- Modelos de presión positiva y negativa: Envair ofrece aisladores de presión positiva para proteger el producto contra la contaminación y de presión negativa para proteger al operador frente a sustancias peligrosas.
- Cumplimiento de estándares GMP: Muchos de los aisladores Envair cumplen con los requisitos de la UE GMP Grado A y clasificación ISO 5, garantizando ambientes estériles y controlados.
- Diseño personalizable: Envair provee soluciones a medida según los requerimientos específicos del cliente, incluyendo dimensiones y especificaciones técnicas particulares.
- Tecnología avanzada de contención: Los aisladores están equipados con pruebas automatizadas de fuga por decaimiento de presión, bloqueos electromagnéticos de cámaras de transferencia y sistemas integrados de descontaminación.
- Controles intuitivos: La mayoría de las unidades incluyen interfaces táctiles intuitivas y sistemas basados en PLC para una operación sencilla y eficiente.

Creciente demanda de contención para HPAPI

La demanda de medicamentos personalizados que contienen principios activos farmacéuticos altamente potentes (HPAPI), especialmente en los nuevos tratamientos súper-potentes para oncología, cardiovascular y diabetes, está creciendo rápidamente. Estas terapias exigen tiempos de respuesta cortos, lo que obliga a los fabricantes farmacéuticos a desarrollar flujos de trabajo más ágiles y rápidos. En estos entornos de alto riesgo y alto valor, operar bajo condiciones GMP no es opcional, sino fundamental.

A menudo se pasa por alto el hecho de que las personas que desarrollan, producen y dispensan estos medicamentos complejos están expuestas a compuestos potencialmente nocivos e incluso letales. Su seguridad es prioritaria, dada la importancia de su labor en mantener el suministro de terapias avanzadas.

Especialización en manejo de HPAPI para CMOs y CDMOs

Envair cuenta con experiencia específica en ayudar a Organizaciones de Manufactura por Contrato (CMO) y Organizaciones de Desarrollo y Manufactura por Contrato (CDMO) a manipular HPAPI de manera segura, incluso en instalaciones existentes sin contención.

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Sus sistemas de aisladores están diseñados, fabricados e instalados para lograr niveles de contención inferiores a 1μg/m³ (OEB 5). Cada sistema se desarrolla a la medida del sitio y la etapa del proceso específicos, ya se

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