Comi-Condor Hx/Gmp de segunda mano en venta (423)

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2025, CONDOR VC plus La nueva dimensión en tornos de precisión convencionales. Un torno de precisión de alta calidad, potente y energéticamente eficiente para el ámbito altamente productivo de la producción y la fabricación de herramientas, pero también para la formación y el perfeccionamiento profesional. De alta calidad, energéticamente eficiente, preciso y de aplicación universal en la producción, la formación y el perfeccionamiento profesional. Impresiona por: tecnología orientada al futuro máxima precisión larga vida útil ergonomía de fácil manejo mínimo requerimiento de espacio y una amplia gama de accesorios. El perfeccionamiento consecuente e innovador de la acreditada serie Condor es la solución económica e inteligente para sus aplicaciones diarias. Datos técnicos: SUPERFICIE DE TRABAJO Altura central 180 mm Diámetro de giro sobre la cama 360 mm Diámetro de giro sobre carro 190 mm Anchura central 800 mm HUSILLO DE TORNEADO Cabezal DIN 55027/DIN ISO 702-3 tamaño 6 Diámetro del husillo 57 mm Diámetro del husillo en el rodamiento delantero 90 mm ACCIONAMIENTO PRINCIPAL Potencia motriz 60 %/100 % ED - / 10,5 kW Rango de velocidad 25 - 4.000 min-1 Número de velocidades infinitamente variable GAMA DE ALIMENTACIÓN Número continuo Longitudinal 0,01 - 6 mm/rev Lsdpfxeqwipnj Alaohh Plano 0,003 - 2 mm/rev RANGO DE CORTE DE ROSCA Rosca métrica 0,1 - 20 mm REITSTOCK Diámetro de la caña 50 mm Carrera de la caña 110 mm Conicidad interna DIN 228 MK 3 PRECISIÓN DE ACEPTACIÓN DIN 8605 Equipado con pantalla WEILER WTS 15 VC plus - Pantalla táctil grande y clara de 15 giratoria y orientable, resolución 1366 x 768 - Cambio de las pantallas de manejo mediante movimientos de deslizamiento - Funciones de manejo accesibles a través del gestor de aplicaciones - Los paneles de control se pueden configurar libremente colocar y escalar a voluntad - Posibilidad de importar dibujos y bocetos de archivos PDF Posibilidad de zoom individual a través de la interfaz USB - Mantenimiento de la máquina asistido por vídeo - Menú de ayuda contextual (en lugar de la visualización en pantalla WEILER VC plus) La máquina se encuentra en nuestra sala de exposición en 71334 Waiblingen-Beinstein y está disponible de inmediato. Póngase en contacto con nosotros en relación con el equipo.

Estado: usado, Año de fabricación: 2000, CONDOR AC usada, parcialmente reacondicionada Altura de centros: 165 mm Distancia entre centros: 750 mm Lhedpex E Um Njfx Alash Diámetro del husillo: 40 mm Velocidades del husillo: 22–2.800 rpm, regulación continua - Portaherramientas de cambio rápido tamaño B - Visualizador digital WEILER DZ-V - Tope de husillo hueco - Luneta fija - 7 portaherramientas Multifix - Pantalla de protección plana contra salpicaduras - Protector de plato con enclavamiento eléctrico - Ruedas de cambio y diversos juegos de mordazas Máquina parcialmente reacondicionada: - Carro longitudinal: guías recubiertas y retificadas a mano, contraguias y regletas ajustadas - Carro transversal medido y ajustado en el carro longitudinal; guía cola de milano del carro transversal recabada, contraguias ajustadas y recabadas - Carro superior recabado y contraguía adaptada - Todas las reglas de medida revisadas y cables sustituidos La máquina se encuentra en nuestro showroom en 71334 Waiblingen-Beinstein y está disponible de inmediato. Para más detalles sobre el equipamiento, contáctenos.

Estado: usado, Año de fabricación: 2020, Máquina de pegado de dos pliegos para hacer cajas de gran formato Lhedex Rc Sdepfx Alaoh

Estado: muy bueno (usado), Año de fabricación: 1997, Funcionalidad: totalmente funcional, Torno de bancada Weiler, modelo Condor B, torno convencional con husillo de avance y roscado, equipado con visualización digital de 3 ejes K&C NUEVO conforme a CE. Datos técnicos: >> Nº de máquina: 2442, Año de fabricación: 1997 >> Altura de punto: 165 mm >> Longitud entre puntos: 750 mm >> Velocidades del husillo: de 22 a 2800 rpm >> Diámetro libre del husillo: 40 mm >> Cabezal de husillo de cono corto DIN 55027, tamaño 5 con cierre de bayoneta >> Contrapunto Morse 3 >> Avances: de 0,015 a 0,46 mm/rev >> Roscas posibles: métricas, pulgadas, módulo y Diametral-Pitch >> Paso de rosca métrica: de 0,18 a 28 mm >> Peso aprox.: 1.100 kg >> Freno de husillo conectable >> Dimensiones: largo 1,83 m, alto 1,29 m, fondo 0,88 m Accesorios y equipamiento: >> Visualizador digital de 3 ejes de K&C nuevo, 12 meses de garantía del fabricante, con manual Funciones: cambio mm/inch, selección de coordenadas ABS/INC, división del valor mostrado, referencia, programación de herramientas hasta 200 pzs., cálculo de conos, radio/diámetro, puesta a cero rápida, inversión del sentido de conteo. >> 1 plato de 3 garras NUEVO de 160 mm con 2 juegos de garras >> 1 plato de 4 garras de 200 mm con 1 juego de garras >> Sistema portapinzas NUEVO y pinzas NUEVAS de 3 a 25 mm en incrementos de 1 mm >> Portaherramientas Multifix tamaño B con 2 portarretenedores de acero >> Tope de bancada >> Protector electrónico de husillo >> Pared trasera >> Patas para la máquina Lhedpfx Aexcuazslash Seguridad: protector electrónico de husillo, 2 botones de parada de emergencia, caja de engranajes con interruptor de fin de carrera, freno de husillo Sobre la máquina: Se ofrece un torno Weiler Condor en muy buen estado. La máquina, por supuesto, está plenamente operativa. Es una máquina robusta y de alto rendimiento. La nueva visualización digital de 3 ejes K&C hace el trabajo aún más fácil y preciso. La máquina ha sido revisada eléctricamente y mecánicamente por nosotros. Se ha realizado un cambio completo de aceite. Esta generación más reciente de tornos Weiler es muy fácil de manejar. Aproveche la oportunidad de ver y probar la máquina conectada, directamente en nuestro taller.

Estado: muy bueno (usado), Año de fabricación: 1991, Funcionalidad: totalmente funcional, Torno de bancada Weiler modelo Condor B con husillo de avance y husillo de rosca, equipado con visualizador digital de 3 ejes de K&C NUEVO, procedente de taller de formación. Datos técnicos: >> Nº de máquina: 91-1814 Año de fabricación: 1991 >> Altura de centros: 165 mm >> Distancia entre puntos: 750 mm >> Velocidades del husillo: de 22 a 2800 rpm >> Paso del husillo: 40 mm >> Cabezal de husillo con cono corto DIN 55027, tamaño 5, con cierre de bayoneta >> Contrapunto MK 3 >> Avances: de 0,015 a 0,46 mm/rev >> Roscas posibles: métricas, en pulgadas, módulo y paso diametral >> Pasos de rosca métricos: de 0,18 a 28 mm >> Peso aprox.: 1.100 kg >> Freno de husillo conmutable >> Dimensiones: Largo 1,83 m, Alto 1,29 m, Fondo 0,88 m Accesorios y equipamiento: >> Visualizador digital de 3 ejes K&C NUEVO, 12 meses de garantía del fabricante con manual de instrucciones Lhedpfxow Nw Dqe Alaoh Funciones: cambio mm/pulgada, selección de coordenadas ABS/INC, división del valor mostrado, marca de referencia, programación de herramientas para 200 piezas, cálculo de conos, radio/diámetro, puesta a cero rápida, cambio de sentido de conteo. >> 1 plato de 3 garras NUEVO 160 mm con 2 juegos de garras >> 1 plato de 4 garras 160 mm con 1 juego de garras >> Dispositivo y juego de pinzas NUEVOS de 2 a 24 mm en incrementos de 1 mm >> Portaherramientas Multifix tamaño B con 2 portaherramientas >> Tope de bancada >> Protector electrónico del husillo >> Panel trasero >> Luneta fija >> Pies antivibratorios Por seguridad: protector electrónico de husillo, 2 paradas de emergencia, caja de engranajes intercambiables con interruptor de seguridad, freno de husillo Sobre la máquina: Se ofrece un torno Weiler Condor en muy buen estado. Por supuesto, la máquina es completamente funcional. Una máquina muy robusta y potente. El nuevo visualizador digital de 3 ejes de K&C facilita y precisa aún más el trabajo. La máquina ha sido revisada eléctricamente y mecánicamente. Se ha realizado un cambio completo de aceite. Esta generación más reciente de tornos Weiler es muy fácil de operar. Aproveche la oportunidad de inspeccionar y probar la máquina bajo tensión en nuestras instalaciones.

Estado: muy bueno (usado), Funcionalidad: totalmente funcional, Torno convencional Weiler modelo Condor 81 con husillos de avance y rosca, equipado con sistema digital de 3 ejes Heidenhain Datos técnicos: - Año de fabricación: 1988 Nº de serie: 88-955 - Altura de centros: 165 mm - Distancia entre puntos: 750 mm - Rango de velocidades del husillo: de 22 a 2800 rpm - Paso del husillo: 40 mm - Cabezal cónico corto DIN 55027 tamaño 5 con cierre tipo bayoneta - Contrapunto cono Morse 3 - Avances: de 0,015 a 0,46 mm/vuelta - Roscas posibles: métricas, pulgadas, módulo y diametral pitch - Paso de rosca métrica: de 0,18 a 28 mm - Peso aproximado: 1100 kg - Freno de husillo conectable - Dimensiones (LxAxH): 1,83 x 0,88 x 1,29 m Equipamiento y accesorios: - Visualizador digital de 3 ejes Heidenhain - 1 plato de 3 garras nuevo con 2 juegos de garras - Dispositivo portapinzas, rango de pinzas de 3 a 30 mm (40 pinzas, algunas dobles) - Porta-herramientas Multifix tamaño B con 3 portaherramientas - Tope de bancada - Patas antivibratorias - Portabrocas - Punta giratoria Seguridad: - Cubierta de husillos de avance y rosca Lhsdpfxexu Hlas Alajh - 2 pulsadores de parada de emergencia - Freno de husillo Descripción: Se ofrece un torno Weiler Condor 81 usado, año 1988, en un estado muy bueno y totalmente funcional. Los husillos de avance y rosca están cubiertos para mayor seguridad. Máquina robusta y potente. El visualizador digital Heidenhain de 3 ejes facilita y mejora la precisión del trabajo. Ha sido revisada eléctricamente y mecánicamente, con cambio completo de aceite realizado. Esta generación moderna de tornos Weiler es muy fácil de usar. Puede ver y probar la máquina bajo tensión en nuestras instalaciones.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Se ofrece en venta un sistema de proceso modular completo, conforme a GMP, para la producción de inhibidor de C1-esterasa (C1-INH) a partir de plasma humano. La planta fue completamente diseñada, adquirida y pasó exitosamente el FAT (Factory Acceptance Test), pero nunca fue instalada ni puesta en funcionamiento. Se trata expresamente de un conjunto de proyecto y módulos absolutamente nuevo, no de una línea usada. Año de construcción: 2020 Estado: a estrenar, embalaje original Horas de operación: 0 Almacenamiento: climatizado ALCANCE DEL SISTEMA (EXTRACTO CON CANTIDADES) Adsorción / Cromatografía (Bahía 2 & 3): – 2 líneas de adsorción (DEAE / QAE) – 2 tanques intermedios – 2 sistemas de limpieza por 'pig' – 2 tuberías de transferencia refrigeradas (tubo en tubo) – 4 racks de filtros prensa – 4 sistemas de cascada de refrigeración – 4 lazos CIP Precipitación PRE: – 3 tanques de preprecipitación (incl. 1.000 L) – 3 tanques principales de precipitación – 3 estaciones CIP – 3 filtros multicapa – 1 estación de vacío Preparación de tampón (Bahía 2 & 3): – 6 tanques de tampón (NaCl, tampón DEAE, tampón QAE) – 6 skids de regulación térmica – 4 distribuidores de medios/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluciones de lavado y elución: – 2 tanques de solución de lavado (hasta 9.000 L) – 2 tanques de solución de elución – 4 unidades de control de temperatura LEP 13 – Sistema de sulfato de amonio: – 1 tanque de preparación (3.500 L) – 2 tanques de almacenamiento/distribución – Rompe-mezcla para sólidos – Sistema de dosificación y neutralización – Tuberías calefactadas Distribución de medios: – 1 sistema de NaOH farmacéutico al 1M – 1 sistema de NaOH técnico al 32 % – 1 sistema de ácido acético al 60 % – Estaciones de bombeo y dosificación Tanques de proceso adicionales: – >15 tanques de acero inoxidable 316L (1.000–9.000 L) – varios skids y unidades de distribución e instrumentación GMP Y DOCUMENTACIÓN – URS / Especificaciones por cada LEP – Diagrama P&ID – Planos de distribución y sección – Documentación de I&C e instrumentación – Documentación FAT – Documentación de soldaduras completa (digital) – Amplia documentación fotográfica La documentación del proyecto está disponible tanto en formato digital como también físicamente archivada en 316 carpetas ordenadas. Interfaz PLS preparada para conexión MES. Integración en salas limpias según especificaciones. Lhjdpfxsym Ayfs Alash VENTA Preferiblemente como sistema completo. También disponible por módulos en caso de no concretarse la venta total. Apto para fraccionadores de plasma, fabricantes biofarmacéuticos, CDMOs o proyectos de construcción de nuevas instalaciones. Disponibilidad: inmediata Visita: previa cita Precio: a consultar

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS – GMP – Año de fabricación 2020 – como nueva Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paquete 12 Tipo de equipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Proyecto: Sistema de sulfato de amonio Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003624 Número de identificación: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicación: Alemania DESCRIPCIÓN A la venta una unidad de acondicionamiento LEP13.2 en ejecución GMP farmacéutica, fabricada por BRINOX Process Systems, en estado casi nuevo. La planta está diseñada como una unidad compacta tipo skid premontada y fue concebida para su uso en un sistema de almacenamiento de sulfato de amonio. Documentación completa del proyecto y FAT disponible. DATOS TÉCNICOS Tipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Medio: Sulfato de amonio Ejecución: Farmacéutica / GMP Materiales: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4301 Aire de control: 6 bar Lhodpfx Asyl Na Nslajh Prueba de presión y estanqueidad realizada FAT completado con éxito COMPONENTES PRINCIPALES 2x Bombas centrífugas KSB Movitec Intercambiador de calor de placas Alfa Laval Calentador de paso eléctrico Vasija de expansión Reflex Válvula de control Samson Válvulas de bola GEMÜ (manuales y neumáticas) Manómetro Labom Amplia sensórica e instrumentación de medición Tuberías aisladas Estructura de bastidor tipo skid en acero inoxidable APLICACIÓN Acondicionamiento térmico de medios de proceso Uso en áreas de producción reguladas por GMP Instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas Circuitos de medios con control de temperatura DISEÑO Unidad skid compacta y cerrada Totalmente entubada Tuberías profesionalmente aisladas Componentes industriales de alta calidad Diseño de fácil mantenimiento Totalmente desmontable y transportable ESTADO Condición: Nuevo en embalaje original Año de fabricación: 2020 Unidad de proyecto Muy pocas horas de operación Estado óptico y técnico excelente DOCUMENTACIÓN Documentación FAT Protocolos de pruebas de presión Diagramas de P&ID Planos de distribución Certificados de fábrica según EN10204 Listados de materiales Declaraciones de conformidad UE PARTICULARIDADES Documentación GMP completa Componentes de marcas de alta calidad Ideal para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas Disponible de inmediato Considerablemente por debajo del precio de nuevo

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paquete 11 Tipo de sistema: Unidad de control de temperatura – LEP13.2 depósito AS Proyecto: Suministro y eliminación de sulfato de amonio Instalación: KK6771 Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003622 Número de equipo: 20022749 LEP13.2 – Unidad de control de temperatura para almacenamiento AS DATOS TÉCNICOS Producto: LEP13.2 – Unidad de control de temperatura para almacenamiento AS Medio: Sulfato de amonio Ejecución: Farmacéutica / GMP Materiales en contacto con el producto: 1.4435 / 1.4301 Dimensiones (L x A x H): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aire comprimido de control: 6 bar (AIP) Rango de presión testado: hasta aprox. 3–4 bar (test de hermeticidad documentado) COMPONENTES PRINCIPALES 2x bombas centrífugas Intercambiador de calor de haz tubular (horizontal) Calentador eléctrico instantáneo Vaso de expansión Puntos de medición de presión y temperatura Válvulas de control neumáticas Válvulas de bola manuales (GEMÜ) Armario de control / caja de conexiones de acero inoxidable Tuberías completamente aisladas APLICACIÓN La unidad de control de temperatura sirve para el control preciso de la temperatura en el sistema de almacenamiento de sulfato de amonio de una planta farmacéutica. Apta para: - Entornos de producción farmacéutica - Instalaciones reguladas por GMP - Sistemas de control de temperatura de medios - Integración en paquetes turn-over EJECUCIÓN / CONSTRUCCIÓN Unidad skid completamente premontada Estructura de marco de acero inoxidable Diseño compacto con acceso libre para mantenimiento Tubería completamente instalada y aislada Marcado limpio de todos los puntos de medición y accesorios Ejecución farmacéutica según especificación del cliente CSL Behring Diagramas de tuberías e instrumentación revisados Layout revisado Pruebas de hermeticidad documentadas múltiples veces Instrumentos de medición calibrados con certificados La instalación está completamente montada y lista para su integración en sistemas farmacéuticos existentes. ESTADO Como nueva / Equipo de proyecto Año de fabricación 2020 FAT realizado Prueba de presión aprobada Documentación completa disponible DOCUMENTACIÓN (AMPLIA) Incluye, entre otros: - Certificados de fábrica según EN 10204 - Listados de materiales - Declaraciones de conformidad UE - Informes de prueba - Documentación de aparatos instalados - Documentación de puntos de instrumentación (PLT) - Isometrías "as-built" - Manual de usuario - Certificados de calibración CARACTERÍSTICAS ESPECIALES - Ejecución farmacéutica específica para proyecto - Fabricación conforme GMP Lhsdpfx Asyl I S Delash - Construcción completa en skid - Huella compacta (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Diseño optimizado para mantenimiento - Aislamiento de alta calidad en las tuberías - Ideal para áreas técnicas adyacentes a salas limpias

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Producto: LEP13.1 – Unidad de Temperado para Solución de Sulfato de Amonio Tipo de equipo: Unidad de temperado para sistema de solución de sulfato de amonio Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003620 Número de identificación: MR-ASF-ASF61-KK6770 Número de equipo: 20022748 Conexiones de medios / Datos del proceso WCOV – Ida de agua fría: 6 °C WCOR – Retorno de agua fría: 12 °C WSV – Agua de servicio/ciudad AIP10 – Aire de control: 6 bar Diseño como módulo de temperado cerrado con tecnología de bomba e intercambiador de calor integrada. Dimensiones Dimensiones totales según plano: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x A x H) Unidad compacta tipo skid con bastidor de acero inoxidable soldado. Construcción Estructura del bastidor de acero inoxidable Tuberías completamente aisladas (aislamiento industrial) Intercambiador de calor tipo haz tubular en acero inoxidable Calentador eléctrico de flujo continuo WT1011 Bomba PU1021 Bomba PU9203 Intercambiador de calor WT1001 Vaso de expansión BH9701 Válvulas: Válvulas de corte GEMÜ Válvulas accionadas neumáticamente Válvulas de bola manuales Manómetros Tecnología de sensores y puntos de medición conforme a P&ID Marcado de tuberías y componentes completamente realizado. Estado Nuevo y embalado original. Sin puesta en marcha en operación productiva. Condición de fábrica (a estrenar). Suministrado directamente por el fabricante Brinox. FAT / Estado de pruebas FAT realizado. Prueba de estanqueidad: Medio de prueba: aire comprimido Presión de prueba: aprox. 3 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: aprobado Calibración: Manómetro calibrado Rango de medición: 0–10 bar Certificado de calibración disponible Rastreabilidad a estándares nacionales Lhodeyl Izxopfx Alaoh Documentación Turn-Over-Package completo Documentos incluidos: Plan FAT Informe FAT Formulario de desviaciones Revisión del plano de implementación Revisión de accesibilidad para mantenimiento y calibración Revisión de diagrama P&ID Protocolo de prueba de estanqueidad Certificados de calibración Revisión documental Certificado de fábrica 2.1 según EN 10204 Lista de materiales LBM incl. declaraciones UE Lista de componentes instalados – Equipos Lista de componentes instalados – Puntos PLT Lista de materiales para isometría As-Built Características especiales Ejecución según normas GMP Calidad de proyecto farmacéutico/biotecnológico Trazabilidad completa Diseño compacto tipo skid plug-and-play Completamente pre-tubería, aislado y listo para conectar Disponible de inmediato

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante BRINOX d.o.o. Número de proyecto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paquete 9 Módulo M024 Denominación del producto LEP2.3 – Unidad de recirculación y regulación térmica para soluciones de lavado Número de serie 1003572 Número de equipo 20022782 Número de etiqueta MR-INH-VPR61-KK6762 Año de fabricación 2020 Datos técnicos Tipo de instalación Skid de regulación térmica para la industria farmacéutica diseñado para el control preciso de la temperatura de soluciones de lavado y elución. Ejecución como estructura compacta de bastidor de acero inoxidable en varios niveles con tecnología de bombas, intercambiadores de calor y válvulas totalmente integradas. Dimensiones Largo 1920 mm Ancho 1365 mm Alto 1840 mm Ejecución Unidad de regulación térmica completamente pre-montada y aislada Acabado farmacéutico conforme a requisitos GMP Construcción industrial de bastidor de acero inoxidable Materiales Partes en contacto con el producto: acero inoxidable 1.4435 / 1.4571 Estructura del bastidor: acero inoxidable 1.4301 Soldadura conforme a EN ISO 13920 D Aislamiento Tuberías y aparatos completamente aislados Aislamiento de alto rendimiento de célula cerrada con revestimiento protector negro Componentes principales PU1021 Bomba de proceso PU9203 Bomba de medio refrigerante WT1001 Intercambiador de calor de placas WT1011 Intercambiador de calor de haz tubular BH9701 Vaso de expansión Válvulas de control neumáticas Válvulas de bola GEMÜ de acero inoxidable Transmisores de presión Puntos de medición de temperatura Manómetros Caja de conexiones eléctricas con señalización de advertencia Bandejas portacables de acero inoxidable Medios Salmuera refrigerante ida/retorno Solución de lavado (medio de proceso) Aire comprimido para control, 6 bar Todas las conexiones de medios cerradas de fábrica y embaladas para transporte seguro. Pruebas de estanqueidad Realizadas como pruebas de presión con aire comprimido. DP-01 Medio: aire comprimido Presión de prueba: 3,15 bar Caída de presión: 0,13 bar Fecha: 27.07.2020 Resultado: Aprobado DP-02 Medio: aire comprimido Presión de prueba: 3,28 bar Caída de presión: 0,07 bar Fecha: 26.07.2020 Resultado: Aprobado Tiempo de mantenimiento de presión: 1 hora cada una No se detectaron fugas Certificados de calibración Laboratorio de calibración LOTRIČ Metrology Certificados según EN ISO/IEC 17025 Rangos de medida –1 a 20 bar y 0 a 10 bar Calibración realizada Documentación Plan y reporte FAT Formulario de desviaciones Revisión de planos de layout Inspección de mantenimiento Diagrama P&ID Ensayo de estanqueidad Certificados de calibración Certificado de fábrica 2.1 EN10204 Lista de materiales Isometría as-built “Turn-Over-Package” completo Estado de verificación FAT realizado Prueba de presión aprobada Calibraciones disponibles Lhsdpsyl Iwtofx Alaoh Ejecución conforme a PED Documentación farmacéutica completa Aplicación Regulación térmica de soluciones de lavado y elución en plantas de producción biofarmacéutica Adecuado para entornos GMP Estado Instalación nueva Embalaje original Sin uso Año de fabricación 2020 Estado de fábrica Documentación completa Disponible de inmediato

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidad de templado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paquete 8 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6761 Número de equipo: 20023781 Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de templado / módulo de calefacción y refrigeración para solución de lavado (sistema de lavado CIP o de proceso) Ejecución: Unidad skid compacta, totalmente premontada, con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo, apta para elevación mediante puntos de izado integrados. Bastidor y estructura: Estructura soldada de acero inoxidable en diseño industrial, independiente, con disposición de tuberías en varios niveles para una utilización óptima del espacio. Acceso fácil para mantenimiento desde varios lados. Canalizaciones de cables integradas. Construcción de tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable en ejecución higiénica, soldadas y parcialmente bridadas. Aislamiento térmico multicapa de las tuberías principales y equipos. Válvulas de drenaje y purga integradas. Tecnología de válvulas: Varias válvulas de bola manuales (GEMÜ) en el circuito principal y secundario. Válvulas de control y seccionamiento accionadas neumáticamente para regulación automática de la temperatura. Válvulas de membrana y regulación integradas en los circuitos de calefacción y refrigeración. Lsdoyl It Iepfx Alaehh Instrumentación y control: Puntos de medición de temperatura en la ida y retorno. Sensores de presión en la línea de proceso. Medición de caudal integrada. Caja de conexiones eléctrica con marcado de seguridad. Regulación automática de la temperatura mediante válvula de control neumática. Intercambiador de calor: Intercambiador de calor cilíndrico de acero inoxidable, aislado y conectado al sistema de tuberías. Diseñado para el calentamiento y/o enfriamiento controlado de la solución de lavado en circuito cerrado. Tecnología de bombeo: Dos bombas centrífugas accionadas eléctricamente con motores pintados de rojo para la recirculación del proceso dentro de la unidad de templado. Electricidad: Caja de conexiones eléctrica con señalización de advertencia. Sensórica y actuadores cableados. Preparado para integración en un sistema de control superior o sistema de gestión de procesos. Aplicación La instalación sirve para el templado preciso de una solución de lavado dentro de un sistema de proceso farmacéutico o biotecnológico. Los campos de aplicación típicos son instalaciones CIP, estaciones de lavado para plantas de producción y procesos de limpieza con control de temperatura en las industrias farmacéutica y biotecnológica. La solución de lavado circula en un circuito cerrado mediante bombas, se templa a través del intercambiador de calor integrado y se supervisa continuamente mediante instrumentación. El control de temperatura se realiza automáticamente por válvulas de control neumáticas para el cumplimiento preciso de los valores de consigna definidos. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid, con tuberías principales totalmente aisladas. Superficies de acero inoxidable en acabado higiénico industrial. Guiado del medio y disposición de tuberías claramente estructuradas. Transportable mediante grúa gracias a los puntos de izado integrados. Estado Año de construcción 2020. Muy buen estado visual y técnico. Ejecución profesional para instalaciones farmacéuticas. FAT / Documentación Generalmente entregada con conformidad CE, aceptación en fábrica (FAT) y documentación técnica incluyend

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidad de atemperación para soluciones de lavado y elución Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003563 Número de equipo: KK6752 Ejecución: Skid de acero inoxidable, construcción farmacéutica LEP 2.3 KK6752 Paquete 7 Datos técnicos Diseño: Unidad compacta de atemperación premontada sobre bastidor soldado de acero inoxidable (sistema skid) Materiales: En contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4404 Sin contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4301 Sistema de tuberías: Soldadura orbital (grado farmacéutico) Lodpfx Aoyl Ipcolashh Ejecución totalmente soldada Isometría as-built disponible Datos de presión: Prueba de estanqueidad con aire comprimido Presión de prueba: 3,37 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: Sin fugas Instrumentación y control: Medición de presión (PIR, PI, PIRC) Medición de temperatura (TI, TIRC) Medición de nivel (valor límite) Supervisión de caudal Indicación de posición Control de motores Válvulas neumáticas on/off Rango de medición del sensor de presión: 0–10 bar Conexiones eléctricas: Aire de control: 6 bar Automatizable (todos los puntos de instrumentación y control documentados) Componentes principales: 2 bombas de proceso Intercambiador de calor de placas Intercambiador de calor de tubos aletados Vaso de expansión Múltiples válvulas higiénicas de control y bloqueo Unidades de instrumentación integradas Medio de refrigeración: Salmuera refrigerante (interfaz de ida y retorno disponibles) ───── Dimensiones / Peso Formato constructivo: Unidad compacta en skid Ejecución industrial para sala blanca / área técnica (Medidas de transporte e instalación según plano de distribución) Campo de aplicación Atemperación de: Soluciones de lavado Soluciones de elución Medios de proceso en entorno biofarmacéutico Ámbitos de uso: Biotecnología Fraccionamiento de plasma Instalaciones de producción GMP Construcción / Diseño: Bastidor de acero inoxidable soldado Montaje de bombas con bajo nivel de vibraciones Trazado higiénico de tuberías Implementación completa conforme a P&ID Separación clara de áreas de producto y no producto Accesibilidad para servicio y mantenimiento verificada Pruebas mecánicas SAT-IQ realizadas Pruebas instrumentales SAT-IQ realizadas Revisión del diagrama de proceso (P&ID) realizada Revisión de planos de distribución realizada Estado Año de fabricación 2020 Ejecución industrial y farmacéutica Nuevo, embalaje original Probado a presión Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentación Disponible: Plan y reporte FAT Gestión de desviaciones Revisión de layout Revisión de P&ID Prueba de estanqueidad Calibración de sensores Prueba de mantenimiento y accesibilidad Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiales (LBM) Isometría as-built Listas de componentes (equipos y puntos de instrumentación y control) Características especiales Ejecución apta para Pharma-GMP Documentación completa de validación Trazabilidad completa Prueba de presión certificada Certificados de calibración de laboratorios acreditados Construcción de instalaciones de alta calidad por BRINOX Estándar biofarmacéutico de vanguardia

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 2.3 – Unidad de atemperado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003561 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6751 Número de equipo: 20022779 Ubicación: Alemania Estado: Nuevo, sin uso, embalaje original Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de atemperado de solución de lavado (skid de atemperado) Ejecución: Unidad skid compacta, premontada en bastidor de acero inoxidable Material del bastidor: Acero inoxidable Aislamiento: Tuberías y componentes completamente aislados Bombas: Dos bombas de circulación con motor eléctrico Carcasa de bomba de acero inoxidable Ejecución en línea Intercambiador de calor: Intercambiador de calor de acero inoxidable integrado Ejecución tipo haz tubular o carcasa y tubos Válvulas: Múltiples válvulas de bola GEMÜ Válvulas de acero inoxidable Válvulas de control neumáticas Válvulas de seguridad Instrumentación: Transmisor de presión Manómetro Puntos de medición de temperatura Medición de caudal integrada Electricidad: Armario de control o caja de bornes integrada Conexión cableada lista para uso Componentes conforme a estándar industrial Tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable Completamente aisladas Conexiones mediante brida y clamp Transporte: Apto para carretilla elevadora y grúa Bastidor base robusto de acero inoxidable Aplicación La unidad de atemperado sirve para el control de temperatura de una solución de lavado en procesos farmacéuticos o químicos. Adecuado para procesos CIP y de lavado, líneas de producción farmacéutica, plantas de proceso químicas y circuitos de medios con control de temperatura. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid Premontado y listo para conectar Procesado de acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de calidad, incluyendo válvulas GEMÜ Diseño de fácil mantenimiento Estado Equipo nuevo Nunca puesto en marcha Embalaje original Procedente directamente de proyecto del fabricante Disponible inmediatamente Estado FAT y documentación Documentación técnica disponible Ljdpfx Ajyl Ib Ejlaohh Documentación de proyecto disponible Planos disponibles P&ID disponible Listas de componentes disponibles Manual de operación disponible Características especiales Tubería de proceso completamente aislada Ejecución en acero inoxidable de alta calidad Componentes industriales de marcas reconocidas Ideal para nuevos proyectos o como unidad de sustitución/redundancia Posibilidad de integración inmediata

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Nombre de la máquina BRINOX LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6725 Paquete 5 Fabricante BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Año de fabricación 2020 Número de serie 1003614 Datos técnicos Sistema CIP compacto tipo skid en construcción de bastidor de acero inoxidable. Denominación del producto: LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE. Dimensiones aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiales en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435. Componentes estructurales y de bastidor: Acero inoxidable 1.4301. Intercambiador de calor tubular integrado, marca NEUMO. Bomba centrífuga en ejecución higiénica. Tuberías completamente soldadas, diseño farmacéutico. Tuberías de medios aisladas. Válvulas, entre otras, bolas GEMÜ. Diversos indicadores de presión e instrumentos de medición integrados. Sistema de medición de presión calibrado (transductor de presión Fluke, rango de medición −1 a 20 bar, resolución 0,001 bar, precisión 0,06% FS). Conexiones de medios: NaOH Ácido acético CIP impulsión CIP retorno Vapor negro Condensado de vapor negro Aguas residuales neutralizadas Prueba de hermeticidad realizada con aire comprimido. Rango de prueba aprox. 3,19–3,24 bar. Caída de presión máxima medida < 0,015 bar durante el tiempo de prueba. Resultado: aprobado. Aplicación Sistema de limpieza CIP para instalaciones de procesos farmacéuticos, especialmente para tanques de precipitación. Adecuado para limpiezas alcalinas y ácidas, así como para conexión de vapor. Diseñado para aplicaciones higiénicas en producción farmacéutica. Construcción Diseño compacto soldado tipo skid con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo. Trazado higiénico de tuberías con rutas de medios definidas. Intercambiador de calor tubular integrado para el control de temperatura de los medios CIP. Bomba de proceso, tecnología de válvulas e instrumentación integradas en un bastidor compacto. Tolerancias generales según EN ISO 13920. Ejecución industrial con cáncamos para transporte. Estado Nuevo, sin uso, embalaje original. El sistema fue probado exclusivamente en el marco del FAT y nunca estuvo en operación de producción. FAT / Estado de documentación Pruebas completas de aceptación en fábrica (FAT) realizadas. Pruebas de hermeticidad superadas con éxito. Certificados de calibración disponibles. Protocolos de prueba completamente documentados. Lista completa de documentación Documentación FAT Protocolos de pruebas de hermeticidad Certificados de calibración P&ID Dibujos 3D Documentación de materiales y soldadura Documentación de la placa de identificación y del fabricante Características especiales Selección de materiales aptos para uso farmacéutico. Unidad skid compacta y lista para usar. Componentes de alta calidad de fabricantes reconocidos. Ljdpfxjyl H Taj Alajhh Documentación técnica completa disponible. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Nombre de la máquina BRINOX Planta de proceso / Skid CIP tipo CS6700 (CS6723) GMP Skid de proceso CIP 1.4435 Fabricante BRINOX Process Systems Año de fabricación 2020 Datos técnicos Ejecución como skid de proceso de acero inoxidable en diseño higiénico. Medición de conductividad 1–500 µS/cm, señal analógica (AI), conexión higiénica DN 50. Medición de caudal 0–18.000 kg/h, señal analógica (AI), conexión DN 25, brida estéril DIN 11864-2A. Puntos de medición de presión −1 a 9 bar y −1 a 15 bar, señal analógica (AI), conexiones higiénicas DN 50 y ½", entre otros DIN EN ISO 228. Puntos de medición de temperatura −50 °C a +200 °C, señal analógica (AI), conexión DN 32, soldado según DIN 11866/A. Sensores de nivel límite, digitales (DI), conexión higiénica DN 50. Múltiples retroalimentaciones de posición con IO-Link / Digital. Válvulas de apertura/cierre accionadas neumáticamente (DO) en versión higiénica de acero inoxidable. Materiales en contacto con el producto según EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosidad superficial documentada de las superficies en contacto con el producto en el rango de Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicación Planta CIP higiénica y sistema de proceso para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas. Adecuada para la limpieza de tuberías y tanques de proceso bajo condiciones GMP. Lhodpsyl H Svsfx Alajh Construcción Skid de acero inoxidable soldado con tuberías soldadas orbitalmente. Conexiones higiénicas tipo clamp y estériles. Totalmente instrumentado con medición de caudal, presión, temperatura y conductividad. Tecnología de válvulas neumáticas con retroalimentación digital. Componentes de fabricantes reconocidos como Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, entre otros. Ejecución limpia conforme a GMP. Condición Nuevo. En su embalaje original. Sin uso. Nunca instalado ni puesto en funcionamiento. FAT / Estado de la documentación Prueba de aceptación en fábrica (FAT) completamente documentada. Verificación de planos de layout documentada. Verificación de accesibilidad para mantenimiento y calibración documentada. Inspección de rugosidad superficial documentada. Prueba de estanqueidad documentada. Calibración de sensores documentada. Documentación de soldadura completamente verificada. Lista completa de documentación Plan FAT y reporte FAT. Diagrama P&ID. Planos de layout. Listas de materiales metálicos y polímeros. Certificados de material 3.1. WPQR, WPS, calificaciones de soldador. Protocolos de soldadura e isometrías. Certificados de calibración de los instrumentos de medición. Protocolos de medición de rugosidad superficial. Protocolos de pruebas de estanqueidad. Declaraciones de conformidad CE de los componentes instalados. Documentación de operación. Características especiales Fabricación completamente documentada conforme a GMP. Instrumentación de alta calidad. Valores de rugosidad extremadamente bajos y comprobados. Disponibilidad inmediata. Ideal para fabricantes farmacéuticos, biotecnológicos o empresas de fabricación por contrato con altos requisitos de documentación.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Modelo LEP 12 – Instalación CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6721 Paquete 3 Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, en su embalaje original, sin uso. La instalación solo se ha sometido a pruebas FAT en fábrica. No se ha puesto en marcha, no se ha utilizado en producción, sin contacto con medios en funcionamiento. Descripción Sistema de proceso CIP modular para aplicaciones farmacéuticas en ejecución higiénica en acero inoxidable. Sistema compacto tipo skid con integración completa de tecnología de medición, bombeo y válvulas. Dimensiones Aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiales Partes en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 Estructura/Chasis: 1.4301 Soldaduras según EN ISO 13920 Equipamiento – Intercambiador de calor tipo haz tubular – Bomba centrífuga sanitaria – Caudalímetro electromagnético Lsdpfxsyl H H To Alashh – Medición de conductividad – Transmisor de presión – Puntos de medición de temperatura – Válvulas neumáticas de asiento y membrana – Estructura de acero inoxidable – Línea de ida/retorno CIP – Conexiones para NaOH, ácido acético, vapor, condensado, aguas residuales Pruebas Pruebas FAT completas realizadas, incluyendo: – Verificación de layout – Verificación del diagrama P&ID – Accesibilidad de mantenimiento y calibración – Verificación de documentación – Medición de rugosidad superficial – Calibración de sensores – Inspección de documentación de soldadura – Prueba de estanqueidad con aire comprimido – superada Certificados de calibración disponibles. Certificados de materiales 3.1 disponibles. Documentación de soldadura completa (WPS, WPQR, certificados de soldador, informes END). Ejecución conforme CE. Alcance de suministro Módulo de proceso premontado completo, incl. documentación. Incluye toda la documentación FAT, protocolos de soldadura, certificados de materiales y de calibración.

Año de fabricación: 2020, Estado: nuevo, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Denominación de la máquina Instalación CIP CS6720 Modelo LEP12 – Módulo CIP con depósito intermedio aislado de 200 L Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, sin uso, embalaje original, nunca instalado, nunca puesto en funcionamiento Tipo de instalación Instalación CIP modular (Cleaning in Place) sobre bastidor de acero inoxidable, completamente premontada. Compuesta por depósito intermedio CIP aislado, bomba centrífuga, intercambiador de calor, módulo de tuberías de acero inoxidable, tecnología de válvulas, tecnología de medición y control, así como conexiones de medios. Dimensiones del bastidor Aprox. 2330 x 1224 x 2127 mm Depósito intermedio Volumen de trabajo: 200 litros Volumen total: 278 litros Diseño cilíndrico con fondos Klöpper según DIN 28011 Presión de trabajo: -1 a +3 bar Presión de prueba: 5,4 bar Temperatura permitida: -10 °C a +150 °C Temperatura de trabajo: 0 °C a +85 °C Grupo de fluidos: 1 Ledpfxoyl H Hto Alaehh Aislamiento: Lana de vidrio con bajo contenido de cloruros (

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 11 – CIP-Skid Año de fabricación: 2020 Ejecución: Farmacéutica / GMP Estado: Nuevo, sin uso, embalaje original LEP 11 CS6710 Paquete 1 Tipo de máquina Unidad CIP farmacéutica (Cleaning in Place) como paquete compacto montado en bastidor de acero inoxidable. Aplicación Para la limpieza automatizada de instalaciones de proceso, sistemas de cromatografía, recipientes y sistemas de tuberías en la industria farmacéutica, biotecnológica y química. Adecuado para NaOH, ácido acético, WFI, PW y otros medios de limpieza. Lhodpfx Ajyl Hwlslaeh Datos técnicos Potencia de calentamiento del medio CIP: De +5 °C a +80 °C en máximo 10 minutos Capacidad de la bomba: 1 – 4 m³/h (ajustable) Presión de trabajo en la impulsión CIP: 1 – 3 bar (ajustable) Rangos de medición: Caudal: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Presión: 0 – 6 bar Presión de diseño: -0,9 a +6 bar Temperatura de diseño: +2 a +95 °C Construcción • Unidad compacta sobre bastidor de acero inoxidable • Bomba de impulsión CIP tipo centrífuga • Intercambiador de calor de haz tubular con paso hermético a fugas • Pies de cúpula ajustables en altura • Ejecución completamente drenable • Diseño de fácil mantenimiento • Construcción industrial de alto rendimiento Materiales y ejecución GMP • Componentes en contacto con el producto y los medios de limpieza en acero inoxidable 1.4435 • Superficies electropulidas Ra ≤ 0,8 µm • Juntas compatibles FDA (EPDM / PTFE / silicona) • Diseñado para NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente a ácido acético, WFIH, WFIC, PUW Documentación y calidad • Documentación GMP completa • Conformidad CE • Certificados de material 3.1 • Protocolos de soldadura completos • Documentación de soldaduras incluyendo fotos • Pruebas de presión y estanqueidad documentadas • Documentación FAT disponible • Reportes de vaciado completo y enjuague final disponibles Estado • Nuevo • Sin uso • Embalaje original • Sin horas de producción • Disponible inmediatamente Características especiales • Muy alto rendimiento térmico de limpieza • Proceso completamente regulable • Ejecución farmacéutica-GMP de alta gama • Componentes europeos de alta calidad • Instalación segura para inversión con documentación completa Ubicación: Alemania Inspección previa cita disponible

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3,500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de almacenamiento de 3.500 L – 1.4404 – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o., Eslovenia Tipo: SVBBH-3500 N.º de serie: 1003461 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso BH6771-BH1001 Paquete 29 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de almacenamiento / Depósito de proceso Volumen nominal: 3.500 litros Volumen total: aprox. 4.082 litros Peso en vacío: aprox. 1.750 kg Material en contacto con el producto: 1.4404 (AISI 316L) Superficie interior: electropulida Rugosidad superficial: verificada según protocolo de rugosidad (Ra ≤ 0,8 µm) Presión admisible PS depósito: -1 / +3 bar Presión de prueba PT depósito: 5,6 bar Presión admisible PS camisa: -1 / +6 bar Presión de prueba PT camisa: 10,8 bar Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 2 Diseñado según AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría III Módulo G – Inspección individual Marcado CE FAT – Prueba de aceptación en fábrica Prueba FAT completa realizada el 26/08/2020. Revisión documental: completa y validada Documentación de soldadura revisada y conforme Prueba de ferrita delta realizada, sin desviaciones Rugosidad superficial verificada y aprobada Todas las pruebas valoradas como "OK". EJECUCIÓN • Depósito a presión cilíndrico horizontal • Fondos Klöpper • Varias conexiones CIP en la parte frontal • Sistema de bola de pulverización CIP • Boca de hombre con cierre de presión redondo • Conexiones de presión y temperatura • Purga inferior • Patas de soporte de acero inoxidable • Soldaduras aptas para uso farmacéutico DOCUMENTACIÓN – completamente disponible Lhsdeylnppjpfx Alash • Declaración de conformidad UE • Certificado TÜV • Inspección individual Módulo G • Protocolos FAT • Documentación de soldadura • WPQR / WPS • Certificados de material 3.1 • Informes de ensayos no destructivos • Informe de ferrita delta • Protocolo de rugosidad • Control de precisión dimensional • Certificados de calibración • Planos técnicos • Lista de piezas • Manual de operación y mantenimiento Carpeta documental digital completa disponible. ESTADO • Nunca usado en operación productiva • Almacenado • Superficie interior en estado absolutamente nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado de fábrica industrial • Disponible de inmediato APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Preparación de buffer y medios • Procesos líquidos estériles • Plantas de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas CARACTERÍSTICA DESTACADA Depósito farmacéutico de BRINOX fabricado por encargo con prueba FAT completa, documentación de soldadura verificada, control de ferrita delta, rugosidad superficial documentada y exhaustiva inspección individual según Módulo G de PED. No es un tanque estándar, sino calidad farmacéutica validable con documentación técnica completa.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1,000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX Depósito de precarga de 1.000 L – 1.4435 – Camisa doble – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Nº de placa: BH6725-BH1001 Número de serie: 1003455 Año de fabricación: 2020 Marcado CE: CE 0036 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de precarga / proceso Volumen nominal: 1.000 L Volumen total: 1.400 L Peso en vacío: 762 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 Presión admisible (PS): -1 / +3 bar Presión de prueba (PT): 5,4 bar Temperatura admisible (TS): -10 / +150 °C Grupo de fluido: 1 Diseño según AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Número de identificación: 0036 Ljdpsykt T Rjfx Alaohh FAT – Prueba de aceptación en fábrica FAT completo realizado en fábrica y documentado. Ensayos incluidos: prueba de presión, END, inspección dimensional, prueba de rugosidad y liberación de documentación. EJECUCIÓN • Recipiente a presión horizontal cilíndrico • Camisa doble para calentamiento / enfriamiento • Interior electropulido • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Boca de hombre DN500 • Varias conexiones de proceso y medición • Válvula de seguridad • Conexiones CIP • Apto para presión y vacío ESTADO • Nunca utilizado en producción • Inspeccionado bajo Módulo G por TÜV • Estado industrial como nuevo • Disponible inmediatamente DOCUMENTACIÓN – completamente disponible Documentación estructurada completa, incluidas: • Declaración de conformidad de la UE • Certificado TÜV con informe de inspección • Inspección de diseño TÜV • Documentos FAT • Certificados de material • Listas de soldadores y WPS/WPQR • Informes END • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Prueba de presión interna • Protocolo de medidas • Certificado de calibración del manómetro • Dibujos parciales • Listado de componentes • Manuales de operación y mantenimiento (equipo y componentes) • Certificados de cualificación • Certificados de análisis de material de aporte de soldadura y gas de protección Carpeta digital de documentación completamente disponible. APTO PARA • Farmacéutica • WFI / PW • Instalaciones GMP • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología Ejecución farmacéutica de alta calidad BRINOX con inspección individual según PED Cat. IV Módulo G por TÜV SÜD, FAT completo y documentación técnica completa. Disponible inmediatamente.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 1,500 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.500 L Tanque principal de precipitación – 316L – Doble camisa – PED Módulo G – FAT 2020 – Como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o., Modelo: SVMBI-1500 Número de placa: BH6724-BH1001 Paquete 22 Número de serie: 1003457 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso Ljdpfx Aleykn Iisajhh Marcado CE: CE 0036 DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Tanque principal de precipitación / Tanque de proceso Volumen nominal: 1.500 litros Volumen total: 1.785 litros Peso en vacío: aprox. 866 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Material de la camisa: Acero inoxidable Presión de trabajo del tanque: –1 / +3 bar Presión de prueba del tanque: 5,4 bar Presión de trabajo de la camisa: según diseño Rango de temperatura: –10 °C a +150 °C Recipiente a presión conforme a la PED 2014/68/EU Módulo G – Inspección individual Inspección realizada por organismo notificado 0036 FAT – Prueba de aceptación en fábrica (08/2020) El tanque fue probado completamente en la planta BRINOX como parte de una FAT documentada. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de ferrita delta en soldaduras (conforme, sin desviaciones) • Prueba de rugosidad superficial (Ra interna ≤ 0,8 µm, conforme) • Inspección visual de todas las superficies en contacto con el producto • Prueba de presión según especificación • Revisión de la documentación • Gestión de desviaciones GMP (puntos no críticos, completamente resueltos) • Equipos de medición con certificado de calibración vigente EJECUCIÓN • Doble camisa para calentamiento/enfriamiento • Ejecución horizontal • Acabado de alta calidad farmacéutica • Todo en acero inoxidable 316L en la zona de producto • Superficie interior pulida espejo • Soldaduras documentadas, conforme a GMP • Boca de hombre grande con tapa abatible • Múltiples conexiones tipo clamp y brida • Bola de lavado / conexiones CIP • Instrumentación preparada (presión, temperatura, sensores) • Camisa aislada con conexiones • Fondo de brida maciza • Anillas de izado y configuración para transporte • Fabricación por proyecto para CSL Behring (Proyecto SPHINX) ESTADO • Nunca ha estado en uso productivo • Procedente directamente de excedente de proyecto • Interior absolutamente como nuevo • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado industrial de nuevo • Disponibilidad inmediata DOCUMENTACIÓN Disponibilidad total de documentación de calidad y fabricación del proyecto, incluyendo: • Declaración de conformidad UE • Documentos de aprobación TÜV • Documentación PED Módulo-G • Certificados de material 3.1 • Documentación de soldadura (WPS/WPQR) • Protocolos de prueba de ferrita delta • Protocolos de rugosidad • Certificados de calibración de los equipos de medición • Protocolos de desviación GMP • Protocolos FAT completos y firmados • Documentación de operación y mantenimiento Documentación completa y estructurada disponible. • Procesos farmacéuticos de principios activos • Procesos de precipitación y reacción • Preparación de buffer y soluciones • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología • Plantas de producción GMP • Medios de alta pureza CARACTERÍSTICA ESPECIAL Se trata de un reactor de proceso BRINOX de alta calidad en auténtica calidad de proyecto farmacéutico, fabricado para CSL Behring, con inspección individual completa bajo PED Módulo-G, FAT documentada 2020 y documentación GMP completa. No es un tanque estándar, sino calidad de proyecto verificada para aplicaciones estériles. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 9,000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 9000 L GMP recipiente de lavado y elución Recipiente horizontal de acero inoxidable a presión – Año de fabricación 2020 – Documentación completa FAT y GMP Paquete BH6752-BH1001 32 Fabricante: BRINOX Process Systems Número de serie: 1003558 Año de fabricación: 2020 Volumen nominal: 9.000 litros Ejecución: Recipiente de acero inoxidable a presión conforme a GMP Aplicación El recipiente fue empleado en una planta de producción farmacéutica. Adecuado para la fabricación, almacenamiento y provisión de soluciones de proceso en entornos GMP. Construcción y equipamiento Recipiente cilíndrico de acero inoxidable, diseño horizontal Conexiones de proceso frontales Boca de visita grande con cierre a presión Sistema CIP integrado con bola de lavado tSuperficie interior pulida a alto brillo Conexiones higiénicas para contacto con producto Varios racores de medición e instrumentación Soldaduras documentadas con trazabilidad completa Patas separadas de acero inoxidable incluidas en el suministro Estado Condiciones visual y técnica muy buenas. Superficies interiores limpias y con acabado espejo. Sin daños visibles en la envolvente o las conexiones. Accesorios y componentes según documentación fotográfica. Estado de FAT y documentación Según la documentación FAT “IT-11.1 Inspección de documentación de soldadura” la documentación de soldadura fue verificada en la aceptación de fábrica (FAT 01, 23.10.2020). Se confirmaron entre otros: Identificación de soldadores e inspectores de soldadura Cualificaciones de soldadores según EN ISO 9606-1 Documentación WPS y WPQR Evidencias de idoneidad de gas protector Soldaduras de prueba documentadas Inspección visual por muestreo sin objeciones Trazabilidad según certificados de material 3.1 La documentación completa de soldadura es parte del paquete de entrega final (Turn-Over-Package). Documentación – completamente disponible Plan FAT y reporte FAT Planos de diseño y construcción Diagramas P&ID Protocolos de calibración Ensayos de superficie y rugosidad Lsdpfx Alsykkk Hsaehh Pruebas de estanqueidad Plano de soldadura WPQR WPS Cualificaciones de soldadores Informe de boroscopía Informes de control de entrada de materiales Calibraciones de sensores Toda la documentación técnica está disponible en formato digital. Particularidades Ejecución GMP completamente documentada con documentación de soldadura certificada y paquete de calidad integral. Muy adecuado para reinstalación en plantas farmacéuticas o aplicaciones sujetas a validación.

Estado: usado, Diámetro de corte 270 mm Velocidad de corte 20 - 110 m/min Lhodpfxoyh Rm Ts Alaoh Ancho de corte 270 mm Longitud de avance múltiple 1 vez 750 mm Longitud de cinta de sierra 2835 x 27 x 0,9 mm Peso de la máquina aprox. 0,9 t Espacio requerido aprox. 2,0 x 2,0 x 2,0 m Sierra de cinta automática - Alimentación de material hasta 750 mm, posible en múltiples pasadas - Sistema de refrigeración

Estado: bueno (usado), Año de fabricación: 2000, Funcionalidad: totalmente funcional, diámetro de giro sobre carro transversal: 180 mm, agujero del husillo: 40 mm, diámetro de giro: 330 mm, diámetro de giro sobre corredera de cama: 330 mm, altura pico: 165 mm, longitud de giro: 750 mm, carrera de la pluma: 110 mm, velocidad de giro (máx.): 2,800 rpm, velocidad de rotación (mín.): 22 rpm, potencia: 5.5 kW (7.48 CV), Equipamiento: ajuste continuo de la velocidad de rotación, Máquina rotativa continua Weiler Condor AC Lsdpferuqzcjx Alajhh