Depósito de prellenado farmacéutico de 1000L en 1.4435

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1.000 L Depósito de prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo

Fabricante: BRINOX d.o.o.
Tipo: SVMBBl-1000
Nº de placa: BH6721-BH1001
Nº de serie: 1003453
Año de fabricación: 2020
Estado: Como nuevo / sin uso

DATOS TÉCNICOS

Tipo de producto: Depósito de prellenado / Depósito de proceso
Volumen nominal: 1.000 litros
Volumen total: 1.400 litros
Peso en vacío: 762 kg

Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica)
Marcado CE: CE 0036

Presión permitida PS: -1 / +3 bar
Presión de prueba PT: 5,4 bar
Temperatura permitida TS: -10 °C a +150 °C

Grupo de fluidos: 1
Diseño según normativa AD 2000

Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU
Categoría IV
Módulo G – Inspección individual
Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036)

Aprobación TÜV con inspección final y prueba de presión completamente documentadas.

FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica

El depósito fue sometido y aprobado completamente según FAT en fábrica.

Pruebas realizadas, entre otras:

• Prueba de presión según PED
• Inspección visual de todas las soldaduras
• Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de prueba)
• Comprobación de medidas y planos (as-built)
• Medición de rugosidad interna (Ra ≤ 0,8 µm)
• Verificación de calibración de manómetros
• Comprobación del marcado
• Revisión completa de la documentación

Protocolos FAT completos disponibles.

EJECUCIÓN

• Depósito cilíndrico, horizontal
• Doble camisa para calefacción/enfriamiento
• Interior electropulido y pasivado
• Superficie de producto pulida a alto brillo
• Soldaduras aptas para uso farmacéutico
• Boca de hombre DN 500
• Conexiones CIP
• Válvula de seguridad
• Manómetro
• Válvula de membrana inferior
• Brida para agitador (DN 200)
• Varias conexiones de reserva
• Soportes macizos tipo muñón/pivote
• Dispositivo para transporte y elevación

DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada disponible

Toda la documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo:

• Declaración de conformidad de la UE y certificados de garantía
• Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G)
• Inspección de diseño y certificación TÜV
• Certificados de material 3.1
• Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura (WPQR/WPS)
• Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.)
• Certificados de análisis de materiales de aporte y gas de soldadura
• Certificado de cualificación de la empresa
• Protocolo de rugosidad
• Informe de tratamiento superficial
• Informe de precisión dimensional
• Informe de prueba de presión interna
• Certificados de calibración de los manómetros
• Informes y conformidad CE de los componentes instalados
• Conjunto de piezas y lista de materiales
• Planos parciales
• Manuales de operación y mantenimiento

Carpeta digital de documentación completa disponible.

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ESTADO

• Nunca usado en producción
• Almacenado
• Superficie interna completamente nueva
• Sin corrosión
• Sin señales de uso
• Estado industrial de nuevo
• Entrega inmediata

APTO PARA

• Soluciones farmacéuticas
• Sistemas WFI / PW
• Preparación de buffers y medios
• Procesos de líquidos estériles
• Plantas de producción GMP
• Aplicaciones biotecnológicas

ESPECIALIDAD

Fabricación BRINOX de alta calidad para la industria farmacéutica con inspección individual completa conforme PED Módulo G, TÜV SÜD, marcado CE 0036 y pruebas FAT documentadas.

No es un depósito estándar, sino calidad de proy

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