Skid de atemperado GMP 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Fabricante: BRINOX Process Systems
Tipo: LEP 2.3
Tipo de sistema: Unidad de atemperación para soluciones de lavado y elución
Año de fabricación: 2020
Número de serie: 1003563
Número de equipo: KK6752
Ejecución: Skid de acero inoxidable, construcción farmacéutica
LEP 2.3 KK6752 Paquete 7

Datos técnicos

Diseño:
Unidad compacta de atemperación premontada sobre bastidor soldado de acero inoxidable (sistema skid)

Materiales:
En contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4404
Sin contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4301

Sistema de tuberías:
Kedpoyl Ipcofx Ah Aoln
Soldadura orbital (grado farmacéutico)
Ejecución totalmente soldada
Isometría as-built disponible

Datos de presión:
Prueba de estanqueidad con aire comprimido
Presión de prueba: 3,37 bar
Tiempo de retención: 1 hora
Resultado: Sin fugas

Instrumentación y control:
Medición de presión (PIR, PI, PIRC)
Medición de temperatura (TI, TIRC)
Medición de nivel (valor límite)
Supervisión de caudal
Indicación de posición
Control de motores
Válvulas neumáticas on/off

Rango de medición del sensor de presión: 0–10 bar

Conexiones eléctricas:
Aire de control: 6 bar
Automatizable (todos los puntos de instrumentación y control documentados)

Componentes principales:
2 bombas de proceso
Intercambiador de calor de placas
Intercambiador de calor de tubos aletados
Vaso de expansión
Múltiples válvulas higiénicas de control y bloqueo
Unidades de instrumentación integradas

Medio de refrigeración:
Salmuera refrigerante (interfaz de ida y retorno disponibles)

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Dimensiones / Peso

Formato constructivo: Unidad compacta en skid
Ejecución industrial para sala blanca / área técnica
(Medidas de transporte e instalación según plano de distribución)

Campo de aplicación

Atemperación de:
Soluciones de lavado
Soluciones de elución
Medios de proceso en entorno biofarmacéutico

Ámbitos de uso:
Biotecnología
Fraccionamiento de plasma
Instalaciones de producción GMP

Construcción / Diseño:
Bastidor de acero inoxidable soldado
Montaje de bombas con bajo nivel de vibraciones
Trazado higiénico de tuberías
Implementación completa conforme a P&ID
Separación clara de áreas de producto y no producto
Accesibilidad para servicio y mantenimiento verificada

Pruebas mecánicas SAT-IQ realizadas
Pruebas instrumentales SAT-IQ realizadas
Revisión del diagrama de proceso (P&ID) realizada
Revisión de planos de distribución realizada

Estado

Año de fabricación 2020
Ejecución industrial y farmacéutica
Nuevo, embalaje original
Probado a presión
Sensores calibrados
FAT realizado

FAT / Documentación

Disponible:
Plan y reporte FAT
Gestión de desviaciones
Revisión de layout
Revisión de P&ID
Prueba de estanqueidad
Calibración de sensores
Prueba de mantenimiento y accesibilidad
Certificado de fábrica EN10204
Listas de materiales (LBM)
Isometría as-built
Listas de componentes (equipos y puntos de instrumentación y control)

Características especiales

Ejecución apta para Pharma-GMP
Documentación completa de validación
Trazabilidad completa
Prueba de presión certificada
Certificados de calibración de laboratorios acreditados
Construcción de instalaciones de alta calidad por BRINOX
Estándar biofarmacéutico de vanguardia

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